Neue ISO und DIN

ISO/TR 24971:2020-06 und DIN EN ISO 14971:2020-07

Neu erschienen ist jüngst im Juni der Fachbericht ISO/TR 24971:2020-06 „Medical devices – Guidance on the application of ISO 14971:2019“. Außerdem hat der Beuth Verlag bereits vorab im Webshop die neue DIN EN ISO 14971:2020-07 zum Kauf bereitgestellt.

Das Dokument ISO/TR 24971:2020-06 bietet eine Anleitung für die Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung eines Risikomanagementsystems für Medizinprodukte gemäß ISO 14971:2019. U. a. wurden mehrere Anhänge aus der ISO 14971 in diesen Fachbericht verschoben. Auf der ISO-Website ist eine Voransicht zum Fachbericht zu finden: » zur Website

In direktem Zusammenhang zu diesem ISO-Fachbericht hat das DIN die neue DIN EN ISO 14971:2020-07 „Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019)“ vorab veröffentlicht und diese ist über den Webshop vom Beuth Verlag kaufbar.

Neues aus der Welt der Normen und Product Compliance

Auch wenn die Welt der Normen und Marktzulassungsanforderungen nicht allzu schnelllebig ist – es gibt auch hier regelmäßig Neuigkeiten und Neuerungen. Hier halten wir Sie auf dem Laufenden!

Weitere Neuigkeiten zu Normen und Product Compliance
GLOBALNORM News
Neuerscheinung: Praxisband Funkanlagenrichtlinie 2014/53/EU

Neues Fachbuch von Dipl.-Ing. (FH) Michael Loerzer

mehr

"Spenden statt Versenden" - auch in 2020

Weihnachtsaktion wird fortgesetzt

mehr

Weltnormentag 2020 am 14. Oktober

Diesjähriges Motto: Protecting the planet with standards.

mehr

STANDARDS News
Das Evergreen mit den harmonisierten Normen und der Veröffentlichung im EU-Amtsblatt

mehr

Lang erwartete EU-Listung wichtiger EMV-Normen

Kurze Übergangsfrist für viele Produkte

mehr

15 Normen der IEC 60601 Serie für Medizinprodukte in 2020 geändert

Erscheinen im EU-Amtsblatt unklar

mehr

COMPLIANCE News
Aktualisierter Ländersteckbrief KANADA

Für Maschinenschutz

mehr

Das Evergreen mit den harmonisierten Normen und der Veröffentlichung im EU-Amtsblatt

mehr

SCIP-Datenbank: ein Update

Viele Fragen weiter offen

mehr

Login
x

Gemäß der Cookie-Richtlinie der EU (RL 2009/136/EG) möchten wir Sie darüber informieren, dass unsere Website Cookies verwendet. Wenn Sie unsere Webseite benutzen, akzeptieren Sie das und stimmen unseren Datenschutzbestimmungen zu. Welche Cookies konkret gesetzt werden und wie Sie von Ihrem Widerspruchsrecht Gebrauch machen können, erfahren Sie auf unserer Seite zum. Datenschutz.

OK