Neue ISO und DIN

ISO/TR 24971:2020-06 und DIN EN ISO 14971:2020-07

Neu erschienen ist jüngst im Juni der Fachbericht ISO/TR 24971:2020-06 „Medical devices – Guidance on the application of ISO 14971:2019“. Außerdem hat der Beuth Verlag bereits vorab im Webshop die neue DIN EN ISO 14971:2020-07 zum Kauf bereitgestellt.

Das Dokument ISO/TR 24971:2020-06 bietet eine Anleitung für die Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung eines Risikomanagementsystems für Medizinprodukte gemäß ISO 14971:2019. U. a. wurden mehrere Anhänge aus der ISO 14971 in diesen Fachbericht verschoben. Auf der ISO-Website ist eine Voransicht zum Fachbericht zu finden: » zur Website

In direktem Zusammenhang zu diesem ISO-Fachbericht hat das DIN die neue DIN EN ISO 14971:2020-07 „Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019)“ vorab veröffentlicht und diese ist über den Webshop vom Beuth Verlag kaufbar.

Neues aus der Welt der Normen und Product Compliance

Auch wenn die Welt der Normen und Marktzulassungsanforderungen nicht allzu schnelllebig ist – es gibt auch hier regelmäßig Neuigkeiten und Neuerungen. Hier halten wir Sie auf dem Laufenden!

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