Neue ISO und DIN

ISO/TR 24971:2020-06 und DIN EN ISO 14971:2020-07

Neu erschienen ist jüngst im Juni der Fachbericht ISO/TR 24971:2020-06 „Medical devices – Guidance on the application of ISO 14971:2019“. Außerdem hat der Beuth Verlag bereits vorab im Webshop die neue DIN EN ISO 14971:2020-07 zum Kauf bereitgestellt.

Das Dokument ISO/TR 24971:2020-06 bietet eine Anleitung für die Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung eines Risikomanagementsystems für Medizinprodukte gemäß ISO 14971:2019. U. a. wurden mehrere Anhänge aus der ISO 14971 in diesen Fachbericht verschoben. Auf der ISO-Website ist eine Voransicht zum Fachbericht zu finden: » zur Website

In direktem Zusammenhang zu diesem ISO-Fachbericht hat das DIN die neue DIN EN ISO 14971:2020-07 „Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019)“ vorab veröffentlicht und diese ist über den Webshop vom Beuth Verlag kaufbar.

Neues aus der Welt der Normen und Product Compliance

Auch wenn die Welt der Normen und Marktzulassungsanforderungen nicht allzu schnelllebig ist – es gibt auch hier regelmäßig Neuigkeiten und Neuerungen. Hier halten wir Sie auf dem Laufenden!

Weitere Neuigkeiten zu Normen und Product Compliance
GLOBALNORM News
Neuerscheinung: Praxisband Funkanlagenrichtlinie 2014/53/EU

Neues Fachbuch von Dipl.-Ing. (FH) Michael Loerzer

mehr

"Spenden statt Versenden" - auch in 2020

Weihnachtsaktion wird fortgesetzt

mehr

Weltnormentag 2020 am 14. Oktober

Diesjähriges Motto: Protecting the planet with standards.

mehr

STANDARDS News
Weitere Normen zur Niederspannungsrichtlinie in OJEU gelistet

Normenstau reduziert sich

mehr

Veröffentlichte Normenlisten zur CE-Kennzeichnung

Für das 1. Quartal 2021

mehr

Neue Version der EMV-Norm für Short Range Devices: ETSI EN 301 489-3 V2.1.2

Mit erheblichen Änderungen

mehr

COMPLIANCE News
SCIP-Datenbank einsehbar – Verbreitungsportal der ECHA veröffentlicht

Über 4 Mio. Einträge vorhanden

mehr

Gesetz zur Anpassung des Produktsicherheitsgesetzes und zur Neuordnung des Rechts der überwachungsbedürftigen Anlagen in Kraft

Seit 16.07.2021

mehr

100 Tage Medizinprodukteverordnung 2017/745 – Zwischenbilanz und Updates

Berichtigungen und harmonisierte Normen

mehr

Login
x

Gemäß der Cookie-Richtlinie der EU (RL 2009/136/EG) möchten wir Sie darüber informieren, dass unsere Website Cookies verwendet. Wenn Sie unsere Webseite benutzen, akzeptieren Sie das und stimmen unseren Datenschutzbestimmungen zu. Welche Cookies konkret gesetzt werden und wie Sie von Ihrem Widerspruchsrecht Gebrauch machen können, erfahren Sie auf unserer Seite zum. Datenschutz.

OK