Neu erschienen ist jüngst im Juni der Fachbericht ISO/TR 24971:2020-06 „Medical devices – Guidance on the application of ISO 14971:2019“. Außerdem hat der Beuth Verlag bereits vorab im Webshop die neue DIN EN ISO 14971:2020-07 zum Kauf bereitgestellt.
Das Dokument ISO/TR 24971:2020-06 bietet eine Anleitung für die Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung eines Risikomanagementsystems für Medizinprodukte gemäß ISO 14971:2019. U. a. wurden mehrere Anhänge aus der ISO 14971 in diesen Fachbericht verschoben. Auf der ISO-Website ist eine Voransicht zum Fachbericht zu finden: » zur Website
In direktem Zusammenhang zu diesem ISO-Fachbericht hat das DIN die neue DIN EN ISO 14971:2020-07 „Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019)“ vorab veröffentlicht und diese ist über den Webshop vom Beuth Verlag kaufbar.
