Leitlinien bzgl. Schutzausrüstungen und Medizinprodukten

Empfehlung (EU) 2020/403 der Kommission zur COVID-19-Bedrohung

Am 16.3.2020 wurde im Amtsblatt L 79 I (Seite 1) von der Kommission eine Empfehlung im Zusammenhang mit der Bereitstellung von speziellen persönlichen Schutzausrüstungen – kurz: PSA ­(Gesichtsmasken, Schutzhandschuhe, Schutzanzüge oder Schutzbrillen) sowie speziellen Medizinprodukten (Operationsmasken, Untersuchungshandschuhen und gewissen Arten von Kitteln) zur Unterstützung bei der Bekämpfung der COVID-19-Pandemie veröffentlicht. Darin fordert die Kommission alle Wirtschaftsakteure in der gesamten Lieferkette, die notifizierten Stellen und die Marktüberwachungsbehörden auf, alle ihnen zur Verfügung stehenden Maßnahmen zu ergreifen, um die Bemühungen zu unterstützen, mit denen die Versorgung mit PSA und Medizinprodukten im gesamten EU-Markt an die stetig steigende Nachfrage angepasst werden soll.

Diese Maßnahmen sollten jedoch zu keiner Beeinträchtigung des allgemeinen Gesundheits- und Sicherheitsniveaus führen, und alle relevanten Interessenträger sollten gewährleisten, dass PSA oder Medizinprodukte, die auf den EU-Markt in Verkehr gebracht werden, die Gesundheit und Sicherheit der Nutzer weiterhin angemessen schützen.

Zur Konkretisierung dieser Empfehlung hat die Kommission am 30.3.2020 drei Leitlinien veröffentlicht. 

» zum Amtsblatt

» weitere Infos
 

Neues aus der Welt der Normen und Product Compliance

Auch wenn die Welt der Normen und Marktzulassungsanforderungen nicht allzu schnelllebig ist – es gibt auch hier regelmäßig Neuigkeiten und Neuerungen. Hier halten wir Sie auf dem Laufenden!

Weitere Neuigkeiten zu Normen und Product Compliance
GLOBALNORM News
Unsere Weihnachtsaktion "Spenden statt Versenden" 2024

Nächstenliebe statt Weihnachtskarten

mehr

Ausgezeichnet! Als Unternehmerin und Unternehmer der Zukunft 2024

Nachricht vom diind

mehr

Produktkanzlei und GLOBALNORM

Für die Kunden 360°-Service bieten

mehr

STANDARDS News
Gemeinsame Spezifikationen (GS) der EU

Ausweichlösung, wenn keine harmonisierten Normen vorliegen

mehr

Neue Entwicklung zum Fall „Malamud“ und kostenlose Bereitstellung von Normen

ISO und IEC reichen Klage gegen die Europäische Kommission ein

mehr

Die neue DIN EN IEC 31010:2024-12 zur Risikobeurteilung

Risikomanagement - Verfahren zur Risikobeurteilung (IEC 31010:2019); Deutsche Fassung EN IEC 31010:2019

mehr

COMPLIANCE News
Cybersicherheitsnormen (EN 18031-Serie) zur RED im EU-Amtsblatt gelistet

Listing mit Einschränkungen

mehr

Funk-Normen die zur Streichung aus dem EU-Amtsblatt anstehen

Technologie-Neutralität. Strategie der EU-Kommission

mehr

VR China: Erweiterung der „China RoHS“

Neue Stoffe ab 2026

mehr

Login
x

Gemäß der Cookie-Richtlinie der EU (RL 2009/136/EG) möchten wir Sie darüber informieren, dass unsere Website Cookies verwendet. Wenn Sie unsere Webseite benutzen, akzeptieren Sie das und stimmen unseren Datenschutzbestimmungen zu. Welche Cookies konkret gesetzt werden und wie Sie von Ihrem Widerspruchsrecht Gebrauch machen können, erfahren Sie auf unserer Seite zum. Datenschutz.

OK