Europäische Normung Juni 2026: neue Fundstellen harmonisierter Normen (hEN)

Medizinprodukte und ATEX

Medizinprodukteverordnung 2017/745

Am 07.04.2026 wurde der Durchführungsbeschluss (EU) 2026/760 veröffentlicht und trat am gleichen Tag in Kraft. Gemäß diesem Beschluss werden im Anhang des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182 folgende Einträge ergänzt.
 

ZifferTitelStart der RechtswirksamkeitEnde der Rechtswirksamkeit
49

EN 13060:2025

Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Dampf-Klein-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfung

07.04.2026-
50

EN 14222:2021+A1:2025

Edelstahl-Dampfkessel

07.04.2026-
51

EN IEC 60118-0:2024

Akustik - Hörgeräte - Teil 0: Messung der Leistungsmerkmale von Hörgeräten (IEC 60118-0:2022)

07.04.2026-


Link zum Durchführungsbeschluss: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?qid=1780493338262&uri=CELEX%3A32026D0760  



ATEX-Richtlinie 2014/34/EU

Am 05.05.2026 wurde der Durchführungsbeschluss (EU) 2026/989 veröffentlicht und trat am gleichen Tag in Kraft. Gemäß diesem Beschluss wird der Anhang I des Durchführungsbeschlusses (EU) 2022/1668 wie folgt geändert: 

ZifferTitelStart der RechtswirksamkeitEnde der Rechtswirksamkeit
16a

EN 13616-1:2025

Überfüllsicherungen für ortsfeste Tanks für flüssige Brenn- und Kraftstoffe - Teil 1: Überfüllsicherungen mit Schließeinrichtung

05.05.2026-
16

EN 13616-1:2016

Überfüllsicherungen für ortsfeste Tanks für flüssige Brenn- und Kraftstoffe - Teil 1: Überfüllsicherungen mit Schließeinrichtung

-05.10.2027


Link zum Durchführungsbeschluss: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?qid=1780494586290&uri=CELEX%3A32026D0989 


Sollten Sie zu den Anforderungen Fragen haben, stehen wir Ihnen gerne zur Seite. Schreiben Sie uns einfach eine E-Mail mit Ihrer Frage oder nutzen Sie dazu unser Kontaktformular.



Autor

Dipl.-Ing. (FH) Michael Loerzer
Regulatory Affairs Specialist
 

Veröffentlicht am 08.06.2026
Kategorie: Events-Standards, Insider-Standards, Standards

Neues aus der Welt der Normen und Product Compliance

Auch wenn die Welt der Normen und Marktzulassungsanforderungen nicht allzu schnelllebig ist – es gibt auch hier regelmäßig Neuigkeiten und Neuerungen. Hier halten wir Sie auf dem Laufenden!

Weitere Neuigkeiten zu Normen und Product Compliance
GLOBALNORM News
Unsere Weihnachtsaktion "Spenden statt Versenden" 2025

Nächstenliebe statt Weihnachtskarten

mehr

Ein vertrautes Gesicht in neuer Rolle

Maya Loerzer verstärkt die Geschäftsführung bei GLOBALNORM

mehr

Rückblick auf die 13. GLOBALNORM Konferenz Product Compliance – „Jetzt schlägt es 13“

Zwei Tage voller hochkarätiger Vorträge, praxisnaher Tutorials und intensiver Diskussionen boten Einblicke in aktuelle Trends, rechtliche Entwicklungen und globale Herausforderungen

mehr

STANDARDS News
International Juni: ISO- und IEC-Standards

Entwürfe

mehr

Europa: CEN, CENELEC

Angenommene Normen und Normentwürfe

mehr

Europäische Normung Juni 2026: neue Fundstellen harmonisierter Normen (hEN)

Medizinprodukte und ATEX

mehr

COMPLIANCE News
UK: Entwurf zur Änderung der Maschinenlieferungs- und Sicherheitsverordnung 2008

Geplante Umsetzung der EU-Maschinenverordnung 2023/1230 in britisches Recht

mehr

EU: IMERA - schon mal gehört?

Internal Market Emergency and Resilience Act

mehr

EU: Drei Gesetze. Ein Getriebe. Und der 31. Juli 2026 als erstes Zahnrad.

Das Right to Repair-Paket der EU greift früher als viele denken und trifft Hersteller auf drei Ebenen gleichzeitig

mehr

Login
x

Gemäß der Cookie-Richtlinie der EU (RL 2009/136/EG) möchten wir Sie darüber informieren, dass unsere Website Cookies verwendet. Wenn Sie unsere Webseite benutzen, akzeptieren Sie das und stimmen unseren Datenschutzbestimmungen zu. Welche Cookies konkret gesetzt werden und wie Sie von Ihrem Widerspruchsrecht Gebrauch machen können, erfahren Sie auf unserer Seite zum. Datenschutz.

OK