globalnorm Compliance
Product-Compliance-Newsletter
Ausgabe 02/2021
Sehr geehrte Damen und Herren,

aktuell könnte man den Eindruck gewinnen, dass alle nach über einem Jahr zwar „Covid-19-müde“ sind, aber dennoch ist und bleibt es zumindest im privaten Umfeld Thema Nummer eins. Wie schön also, dass wir in unserem beruflichen Kontext noch mit anderen Themen eines vergleichbaren Aufregergrades konfrontiert werden...

Zwei große Rechtsakte werfen Ihre Schatten – und damit viel Potenzial für Spekulationen und Diskussionen – voraus:

Ab 26. Mai 2021 ist die Medizinprodukteverordnung 2017/745 rechtsverbindlich anzuwenden. Hier haben die EU-Kommission und die Medical Device Coordination Group (MDCG) einige neue Informationen veröffentlicht, die wir in einem Beitrag für Sie zusammengefasst haben.

Am 16. Juli 2021 wird die neue Marktüberwachungsverordnung (EU-MÜV) 2019/1020 scharf geschaltet, die die Marktüberwachung neu regelt. In Deutschland wird es sogar erstmals ein Marktüberwachungsgesetz geben. Was sich dadurch für die Wirtschaftsakteure ändern wird, fasst unser News-Beitrag in Kürze zusammen – unser extra aufgesetztes Webinar geht deutlich tiefer.

Ebenfalls einen großen Schatten (samt Aufregungsgrad unsererseits) wirft die 9. GLOBALNORM Konferenz Product Compliance voraus, die Sie in der erfreulicherweise wieder etwas längeren Liste unserer Events hoffentlich nicht überlesen.

Viele Grüße, frohes Spekulieren, Diskutieren und Gesundbleiben

Ihr GLOBALNORM-Team

Unsere Neuigkeiten
EVENTS DER GLOBALNORM ACADEMY

06.05.2021 | 10 – 12 Uhr | Webinar
EAC-Zertifizierung: Anforderungen in der Eurasischen Wirtschaftsunion

Was Sie wissen sollten, wenn Sie elektrische Produkte für die EAWU herstellen oder dort vermarkten wollen – mit Dipl.-Ing. (FH) Natalja Steinbeck.
» Infos & Anmeldung
 

20.-21.05.2021 | 2 Tage | Online-Seminar
Konforme Anwendung der Funkanlagenrichtlinie 2014/53/EU (RED)

Wie Sie die RED richtig interpretieren und anwenden – mit Dipl.-Ing. (FH) Torsten Sahm und Dipl.-Ing. (FH) Natalja Steinbeck.
» Infos & Anmeldung
 

16.06.2021 | 10 – 12 Uhr | Webinar
Die neue Marktüberwachungsverordnung (EU-MÜV) 2019/1020

Welche Auswirkungen für die verschiedenen Wirtschaftsakteure entstehen und was sie jetzt tun müssen – mit Dipl.-Ing. (FH) Michael Loerzer.
» Infos & Anmeldung
 

29.06. – 08.07.2021 | 6 Tage | Online-Lehrgang
Product Compliance Officer gemäß ISO/IEC 17024

Was Sie zum gesetzeskonformen Inverkehrbringen von Produkten wissen müssen – mit Dipl.-Ing. (FH) Michael Loerzer und Dipl.-Ing. (FH) Torsten Sahm.
» Infos & Anmeldung


SAVE THE DATE
9. GLOBALNORM Konferenz Product ComplianceVIRTUELL

Am 09.09.2021 wird unsere beliebte Konferenz bereits zum neunten Mal stattfinden, zum zweiten Mal in virtueller Form. Wir machen uns frei von den Ungewissheiten dieser Zeit und planen die nächste Konferenz direkt digital. Freuen Sie sich auf brisante Themen, brillante Speaker und kurzweilige Präsentationsformate! Wir halten Sie hier im Newsletter und auf unserer Website auf dem Laufenden. 

Parallel planen wir aber auch schon unsere Jubiläumskonferenz #10 im 20. Jahr von GLOBALNORM in 2022 – definitiv zum Teil als Präsenzveranstaltung.

 

Treffen Sie uns außerdem hier: 

11. – 12.05.2021 | Product Compliance Dialog #pcd21 » weiterlesen

01. – 02.06.2021 | Seminar EMV-Richtlinie 2014/30/EU im Maschinenbau » weiterlesen

NEUES VON GLOBALNORM COMPLIANCE

Neue Leitlinien zu Art. 4 der EU-Marktüberwachungsverordnung 2019/1020 

Warum ein Wirtschaftsakteur in der EU ab 16.07.2021 Pflicht ist und welche Auswirkungen es auf die Vermarktung von Produkten online und offline hat, lesen Sie hier.
» weiterlesen

 

SCIP-Datenbank: Verzögerung bei der Veröffentlichung der Daten

Warum sich die Veröffentlichung von mehr als 7,5 Mio. Meldungen in der SCIP-Datenbank weiter verzögert, haben unsere Experten hier zusammengefasst.
» weiterlesen

 

Update zur Medizinprodukteverordnung 2017/745: Gültigkeitsbeginn rückt näher

Ob es bis zum 26.05.2021 harmonisierte Normen gibt, ob Software ein Medizinprodukt ist und was für Sonderanfertigungen gilt, erfahren Sie hier.
» weiterlesen

 

Künstliche Intelligenz und Produktsicherheit im Maschinenbau

Was KI überhaupt ist und ob sie in die Maschinenrichtlinie aufgenommen wird, verraten wir Ihnen in diesem Beitrag.
» weiterlesen

 

Aktualisierte Ländersteckbriefe

Unsere Product Compliance Experten haben die folgenden Market Access Guides auf einen neuen Stand gebracht:
| Ländersteckbrief Indien für Maschinenschutz
| Ländersteckbrief Kanada für Maschinenschutz
| Ländersteckbrief Japan für Produktkonformität 

» hier bestellen

NEUES VON GLOBALNORM STANDARDS

Neue Version der EMV-Norm für Short Range Devices: ETSI EN 301 489-3 V2.1.2

Wie umfangreich die Änderungen sind und worauf sich Hersteller einstellen sollten, lesen Sie hier.
» weiterlesen
 

Veröffentlichte Normenlisten zur CE-Kennzeichnung im 1. Quartal 2021

Zu welchen Richtlinien von Januar bis März diesen Jahres Normenlisten im OJEU veröffentlicht wurden, erfahren Sie hier..
» weiterlesen
 

Automatisierte Normenüberwachung ohne Softwareinstallation 

Wenn Sie für die Überwachung Ihrer Regelwerke keine Software verwenden wollen, ist unser Normen-Monitoring-Service eine komfortable und kosteneffektive Lösung für Sie.

  • Sie erhalten einen monatlichen PDF-Bericht per E-Mail.
  • Sie behalten den aktuellen Stand der für Sie relevanten Regeln und Normen im Blick.
  • Sie erfüllen die Anforderungen aus der EN ISO 9001, EN ISO 13485 oder der IATF 16949.
  • Sie reduzieren das Haftungsrisiko für Ihr Unternehmen durch erhöhte Prozesssicherheit.

Ersparen Sie sich die mühselige manuelle Recherche und sichern Sie dauerhaft die Wettbewerbsfähigkeit Ihres Unternehmens!

» mehr Informationen anfordern

NEUES AUS DEM HAUSE GLOBALNORM

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